百思力认证技术（北京）有限公司

对于简单仪器：比如：电炉、水槽、干燥箱等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器：比如：精密培养箱、恒温恒湿振荡器、恒温振荡器等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做稳定性试验箱3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。

对于精密仪器：比如光照培养箱、人工气候箱、二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、综合药品稳定性试验箱等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。

稳定性试验箱3Q验证：

安装验证（IQ）操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装，操作验证协议方案

■  ，完整性的验证试验

操作验证（OQ）操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装，操作验证协议方案

■  ，完整性的验证试验

操作验证（OQ）操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标